產品
CAD/CAE/CAM/PLM制造業信息化BIOVIA生命與科學
Medidata是全球領先的生命科學臨床研究領域云解決方案供應商,通過其先進的應用程序和電子數據分析改善臨床開發。我們致力于協助全球客戶推進市場競爭與科學研究的目標。我們的客戶包括:超過700家全球制藥公司,創新型生物技術、診斷和醫療器械公司,領先的學術醫學中心和合同研究組織(CRO)。我們行業領先的云技術平臺Medidata Clinical Cloud 是17家位列全球前25名的制藥公司在臨床試驗所采用的主要技術解決方案。
1. Medidata Balance 預示著新一代基于云的交互式應答技術 (IRT) 功能。
2.基于簡單、高度可配置界面的新用戶范式
3. 結合電子數據采集 (EDC) 系統 Medidata Rave? 或者作為 Medidata合同研究組織 (CRO) 或申辦方的獨立解決方案
4.卓越的基于云的敏捷技術,可以簡化設計并提供實時可視性操作
1. Medidata Rave 是最先進、最強大的系統,用于采集、管理和報告 I-IV 期研究階段的臨床研究數據,簡化臨床試驗流程并幫助生命科學機構優化研發投資。
2. 在整個臨床試驗過程中,Medidata Rave 可提供可靠數據的早期可視性(每個研究機構的命脈),使得研究團隊能夠安全快速地作出正確決策,將生命延長治療技術推向市場。
3.作為結合易于使用的電子數據采集 (EDC) 和先進的臨床數據管理 (CDM) 功能的單一平臺,Rave 的高度可擴展、軟件即服務 (SaaS) 架構提供了經濟高效的方法以快速實現單一臨床試驗或持多個治療領域、階段和研究的企業部署方案,包括上市后的觀察和注冊。
4. Rave 功能廣泛,包括廣泛支持行業數據標準、靈活執行任何數據管理工作流程、為研究團隊成員提供安全訪問、提供一整套按需數據提?。∣DM Apapter 和 Web Service)和即時報告工具,構建管理來自 EDC 和其他系統的數據的強大平臺并迅速提供這些數據用于分析和提交。
1. 全球臨床機構需要一個能最優化操作的臨床試驗管理解決方案--無需冗長的實施程序或成本高昂的升級。Medidata能提供全新的、與別不同且更好的解決方案。
2.領先的制藥、醫療設備和研究機構很清楚一個集中的臨床試驗管理系統(CTMS)對有效分配關鍵資源、主動解決績效問題以及簡化操作流程的重要性。如何能快速且具成本效益地達至這目標往往充滿挑戰,尤其是在臨床需求不斷演變的今天。
3.Medidata CTMS采用創新的方法為全球的申辦者和合同研究組織(CRO)提供種種工具,能對他們當下的操作過程起重要作用,并為他們應對未來的商業挑戰提供廣闊且靈活的平臺。
1. 您是否正發起一項基于風險監查(RBM)的研究,但又不確定是否運用了正確的策略?其實,您不必為此費盡心力。有了Medidata RBM,您可以有效設計和開展任何基于風險監查的項目,并衡量該項目是否成功。
2.風險監查(RBM)不單是降低原始資料核查(source data verification,SDV)這么簡單,一個全面的項目應包括項目早期和項目進行中的風險評估,專注于關鍵數據并充分利用風險指標等。Medidata RBM 由技術、分析和經過實踐論證的戰略咨詢服務組成,確保您建立合適的系統和流程以取得成功。
1. Medidata Patient Cloud 是一套創新的患者數據管理解決方案,可無縫地整合至 Medidata 臨床技術平臺。
2.多年來,臨床申辦者一直在努力改進臨床數據的采集和管理流程。Medidata Rave? 等電子數據采集 (EDC) 解決方案已經被業界認定為一大進步,可加快數據采集和管理并提高數據質量。最近,申辦者和合作伙伴已想方設法直接從源頭,即患者那里采集臨床數據。然而,紙質表格和電子患者報告結果 (ePRO) 等工具均未能實現其潛在優勢。這些工具成本高、耗時并具有大量物流和數據管理問題。申辦者和患者需要更好的解決方案。
Medidata醫學影像管理系統 - 重新設計臨床試驗圖像的管理系統
1. 在臨床試驗中,醫學影像的應用正在迅速增長。在全部臨床試驗中,大約50%采用醫學影像作為終點或合格標準。而在腫瘤學治療領域,幾乎所有試驗都依賴于醫學影像。
2. 令人遺憾的是,臨床試驗中管理醫學圖像的過程和系統尚未取得進步。許多研究中心和核心實驗室仍在采用寄送CD和膠片–這種處理方式已經過時而且費時、費錢、費力。這些缺陷還可能造成錯誤,并可能延遲新藥和新設備的上市時間。
3. 對于已經使用傳統電子傳遞系統的機構,這些工具雖然實現了人工流程的數字化,但未能給醫學圖像管理長期存在的問題提供解決方案。傳統系統的焦點是圖像傳輸,即將圖像簡單地從A點轉移到B點。它們未能解決諸如去識別、邏輯核查、盲態審核和裁決等關鍵管理問題。此外,這些系統往往不能有效地管理大型、復雜的數據集,而且工作流程仍需大量勞力。最后,傳統電子系統還是有著和人工運輸類似的苦惱。
4. Medidata醫學影像管理系統正在改變行業對于臨床試驗圖像管理的思維模式。我們系統的智能化工作流程簡化了圖像和數據采集過程,在圖像上傳過程中通過配置立即完成邏輯核查和去識別過程。上傳后,系統會按照您的方案設計自動完成分配和審查過程。這對您意味著什么?我們系統的結構化圖像提交方式顯著降低了質疑率,確保在正確的時間向正確的用戶發布最準確的數據。
5.此外,Medidata醫學影像管理系統可利用任何網絡、任何圖像格式以及任何數據集,使它成為真正適合您的實驗的系統。我們提供業界領先、與時俱進的專業化技術支持,保證您盡可能有效和高效地管理臨床試驗。
6. Medidata醫學影像管理系統改變了不符合研究對象參與智能化的人工密集型過程,引導工作流程使之符合行業中不斷發展的臨床研發策略。通過優化工作流程、減少人工步驟同時增加數據可視性,我們最大限度地減少了臨床試驗中醫學圖像管理的風險和復雜性,從而確保準確、及時完成研究目標。
1. Medidata Coder 可簡化臨床試驗的流程,采用易于使用的集中式編碼環境與Medidata Rave? 無縫銜接并簡化詞典維護。
2. 隨著臨床試驗外包和全球化的增加,集中式云技術編碼對分布于不同地區的研究團隊顯得尤為重要。Medidata Coder 采用軟件即服務(SaaS)的解決方案,能夠實現:
3.為所有編碼團隊服務的單個、一致的集中式環境;
4. 對各個治療領域、全球合作團隊以及監管地區不同編碼段進行集中式管理;
5.輕松、高效地更新同義詞和編碼決策。
Medidata CSA 中央統計分析——讓臨床試驗審核更精準
1. 監測和審核臨床試驗數據是確保成功實施任何臨床開發計劃的關鍵步驟。但是,如今的人工操作常常會出現錯誤,導致研究質量下降和研究延遲。
2. Medidata 中央統計分析 (CSA) 能夠即時審核臨床試驗研究中心的表現和數據質量。作為Medidata風險監查(RBM)必不可少的一部分,Medidata CSA可整合不同系統的數據并提供每位受試者的綜合報告,這使得團隊能夠在試驗實施期間更加容易地檢測和追蹤重要數據變化。
Medidata Balance? 靈活隨機化和試驗供應管理
1. Medidata Balance 預示著新一代基于云的交互式應答技術 (IRT) 功能。
2. 基于簡單、高度可配置界面的新用戶范式
3. 結合電子數據采集 (EDC) 系統 Medidata Rave? 或者作為 Medidata合同研究組織 (CRO) 或申辦方的獨立解決方案
4. 卓越的基于云的敏捷技術,可以簡化設計并提供實時可視性操作