消費者對提高生活質量的更好醫療和技術進步的高預期正為制藥及醫療設備公司創造有利的市場條件。但是不斷增加的監管審查使制藥及醫療器械制造商更關注質量和安全。制藥及醫療器械 License to Cure 行業解決方案體驗讓公司能夠剔除分散的流程和數據，同時將法規作為一種資產“嵌入”，優化質量和合規性并降低成本、縮短上市時間。

這種端到端的解決方案支持制藥及醫療器械公司的質量系統以及合規性 ISO 監管的設計控制的各個方面。

另外，為了解決事件報告、減少召回以及改善病人安全，制造商需要靈活的解決方案，通過一個單一的全球在線系統來管理包裝和 UDI 代碼打印以及所有的質量問題，包括產品投訴、不符合報告（NCR）、審計和 CAPA 等。

      License to Cure 解決方案的優勢

• 縮短醫療器械的上市時間

為合規創新創建一個集成框架

嵌入質量和法規最佳實踐

• 提高產品和流程質量

連接到上市后流程的虛擬設計歷史文件和最新器械控制記錄保證了高質量和百分百的合規性

• 簡化監管的立卷歸檔

上市前授權和審查過程周密考慮到企業內部的速度批準和協作，因此突破性創新能夠更快地受益病人。

• 加強病人體驗

虛擬環境用于收集客戶反饋和創造

需求，它們在整體環境中受到管理，并保持

完全的可追溯性和可視性