工藝及質量管理智能系統

Discoverant制藥企業工藝過程及質量管理的智能化信息平臺

產品簡介

Discoverant制藥企業工藝過程及質量管理的智能化信息平臺通過集成供應鏈、工藝研發、生產過程及分析檢測中的各類數據（包括LIMS，HIST，EBR/MES， ERP以及紙質數據），利用獨特的分析和建模工具以及內置的報告圖表顯示系統，來滿足制藥企業對供應鏈、工藝過程和質量管理等方面的關鍵需求。Discoverant軟件已廣泛應用于跨國制藥企業和生產外包企業。

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Discoverant 通過集成供應鏈、工藝研發、生產過程及分析檢測中的各類數據（包括LIMS，HIST，EBR/MES， ERP以及紙質數據），利用獨特的分析和建模工具以及內置的報告圖表顯示系統，來滿足制藥企業對供應鏈、工藝過程和質量管理等方面的關鍵需求。Discoverant軟件已廣泛應用于跨國制藥企業和生產外包企業。

一、提高工藝研發的速度，優化工藝流程

Discoverant軟件通過采集工藝研發過程中的各類數據，利用建模工具進行系統分析，可以明確工藝研發過程中的關鍵參數，通過這些參數，確定和優化工藝過程中的設計空間、預測和控制工藝過程的研發方向，加快工藝放大和技術轉移的步伐以及提高工藝研發過程和產品生產的質量水平。

二、降低質量成本，滿足法規要求

Discoverant軟件能夠采集供應鏈、生產過程和質量檢測的各類數據，并通過統計分析模型，快速找出影響產品質量的各種關鍵因素，通過對這些關鍵因素的因果分析，快速確定解決這些質量問題的解決方案，并對問題解決的效果進行及時和有效的監控。

三、改進生產和供應鏈的效率

Discoverant軟件通過采集供應鏈、生產過程和質量檢測的各類數據，利用統計分析模型以及直觀的圖標顯示工具有效的分析，找出影響生產和供應鏈效率的因果關系，確定問題產生的根源，進而給出系統的解決方案；

四、對生產過程和質量保障體系實現有效監控

Discoverant軟件能夠采集生產過程和質量檢測的各類數據（包括LIMS，生產執行系統MES， ERP以及自動讀取紙質記錄的數據如：生產批記錄、儀器打印數據、設備日志、維護記錄等），并通過建立預測模型以及系統內置的大量跟蹤控制圖表，對生產過程和質量保障體系實現有效的監控，提前預測可能出現的OOT和OOS的情況，并及時報警，達到降低企業的生產風險以及節約生產成本的目的。

Q&A

Q1.Discoverant能否進行趨勢預測？

可以，系統可以利用歷史數據進行趨勢預測，發出警告。

Q2.使用Discoverant的企業是不是信息化程度要求比較高？

是的，信息化程度高更方便進行數據分析和挖掘。

Q3.Discoverant的價值在哪里？

A.     生產過程數據及批次狀態的可視化和趨勢分析，便于積極提前干預，以保證穩定的質量和產量

B.     使用各種類型的數據進行綜合的調研分析,確定差異的來源，提高對風險的可預測性，提高產量和質量

C.     支持跨部門和區域的合作,最大化利用和協調全球的生產資源

D.     促進研發、生產及質量部門之間的合作,減少技術轉移的時間和風險

E.     遵守 CFR21 Part 11法規獲取紙質記錄數據,合規、低風險地從紙質文檔數據獲取價值。